2023年3月29日，由诺华制药公司主导的“PSMAddition：一项在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者中比较177Lu-PSMA-617联合标准治疗与单独标准治疗的国际前瞻性、开放性、随机、III期研究”治疗启动仪式于上海市第一人民医院召开。上海市第一人民医院院长郑兴东、临床研究中心主任丁雪鹰、院办主任俞晔、泌尿外科临床医学中心学科带头人夏术阶、主任韩邦旻、核医学科主任赵晋华、诺华医学部新产品负责人李润琴及研发、临床运营团队等出席了启动仪式。会议由核医学科副主任邢岩主持。
赵晋华主任介绍了177Lu-PSMA-617 治疗前列腺癌的机制：177Lu-PSMA-617可以精准识别表达PSMA（前列腺特异性膜抗原）的前列腺癌细胞，与其表达的PSMA 结合后通过胞吞作用被内化至癌细胞内，177Lu 会在癌细胞内部辐射出足以杀死癌细胞的 β 射线，使癌细胞的 DNA 断裂，从而实现治疗前列腺癌的目的。与传统的肿瘤治疗方法相比，放射性配体疗法具有杀伤力强、精准靶向、损伤有限的优点，在临床中对肿瘤的治疗发挥着至关重要的作用。我院核医学科拥有放射性药品使用许可证类和核素治疗病房，承担了本研究中所有68Ga-PSMA显像剂的合成和所有患者的PET/CT显像。目前本研究的首例患者已顺利完成首剂177Lu-PSMA-617的注射给药，该患者也是上海地区的首例入组患者，标志着创新放射配体疗法顺利落地我院！
韩邦旻主任介绍了177Lu-PSMA-617的全球研究进展，FDA 和 EMA于 2022 年分别批准了靶向放射性配体疗法 177Lu-PSMA-617 的上市申请，用于治疗PSMA阳性、且经过紫杉烷类化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这也是 FDA 批准的首款用于mCRPC 患者的靶向放射性配体靶向疗法。以 177 Lu-PSMA-617 为代表的新型放射性配体疗法正在以一种全新的姿态突破转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床治疗困境，其作用机制亦可支持探索用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）等更广泛人群的治疗。本研究是一项中国与全球同步开展的关键性 Ⅲ 期临床研究，旨在探索177 Lu-PSMA-617用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗，标志着中国加入全球 177Lu-PSMA-617 的同步研究。
夏术阶教授在致辞中表示，我院泌尿外科临床医学中心目前是国家重点临床专科、上海市医学领先专业重点学科、上海市振龙头计划重点单位，前列腺尿控外科是国内成立最早、规模最大，在专业领域内享有盛誉的前列腺疾病亚专科，近年来与核医学科联合开展了PSMA PET/CT检查技术用于前列腺癌精准诊断，并取得了良好的临床效果。通过本研究中177Lu--PSMA-617 在前列腺癌患者中的治疗应用，将为广大晚期前列腺癌患者延长生存，改善生活质量，带来希望！
郑兴东院长在总结致辞中指出，该临床研究具有十分重大的临床意义，177Lu--PSMA-617是一种非常有前景的前列腺癌治疗新方法，希望泌尿外科和核医学科齐心协力、高标准严要求地完成本次临床试验，让药物临床试验真正成为服务患者和临床医学研究的有力抓手，并通过参与这样的高质量国际多中心临床研究，提高各学科医护人员的科研能力，有力推动学科发展与建设，促进医院临床与科研影响力的共同提升。
